Hartzaile hormonal positiboak (RH+) eta HER2 negatiboa (luminala) dituzten menopausia osteko pazienteak, bularreko minbiziaren azpimota ohikoena, besoko 1 eta 3 gongoil artean dituztenak eta Recurrence Score emaitza 25 edo gutxiago dutenak, gaur egun kimioterapia eta hormonoterapia gehiagorekin tratatzen direnak, kimioterapia alde batera utzi ahal izango dute, eta eraginkortasun eta pronostiko berarekin hormonoterapiarekin bakarrik tratatu ahal izango dituzte, horrela kimioterapiaren ondorio kaltegarriak saihestuz, RxPONDER azterlanak ondorioztatzen duenez.
Donostia Ospitalea eta Onkologikoa, gaur egun Minbizia Kudeatzeko Gipuzkoako Unitateari lotuak, Bularreko Minbizia Ikertzeko GEICAM Taldeko 21 ospitale espainiarretako bi dira, eta SWOG Cancer Research Network estatubatuar kooperatiba-talde ezagunak sustatutako nazioarteko entsegu kliniko honetan parte hartu dute, AEBetako National Cancer Institute (NCI) erakundearen laguntzarekin.
GEICAM Taldeak 792 emakume sartu ditu entsegu horretan, hau da, saiakuntzan parte hartu duten estatuko pazienteak ia % 20a dira, eta horietatik % 10 inguru euskal zentroek eman dituzte. Isabel Álvarez doktoreak, Donostia Ospitaleko Biodonostia OIIko Bularreko Minbiziaren Ikerketa Taldeko kide eta GEICAMeko Zuzendaritza Batzordeko kideak, egin du saiakuntzaren jarraipena Euskadin.
Nazioarteko azterlana RH+ eta HER2- bularreko minbizia duten 5.083 pazienteri egin zitzaien. Paziente horiek 1-3 gongoil positibo eta 25 edo gutxiagoko RS dituzte, hau da, bularreko minbizia duten emakume guztien herena (urtean 8.000 inguru Espainia osoan). Duela hiru hamarkadatik erabiltzen den tratamendu estandarra kimioterapia da (antrazlinak eta taxanoak), eta, ondoren, tratamendu hormonala, 5 eta 10 urte artekoa.
Saiakuntza Oncotype dx ® test genomikoan oinarritzen da. Exact Sciences konpainiaren (Espainian Palex Medicalek bakarrik banatzen du) iragarpen eta pronostiko tresna bat da, pazienteen tumore-ehunean 21 generen adierazpena kuantifikatzen duena, kimioterapiaren zein minbiziaren birgaixotzearen onura-probabilitatearen indizea eskaintzeko, Recurrence Score emaitza.
“Oncotype dx ® testa egin zitzaien azterketan parte hartu zuten 5.083 pazienteei; horietatik % 67 menopausia ostekoak ziren, eta gainerakoak, menopausia aurrekoak. Recurrence Score emaitza 25 edo txikiagoa zutenak, hau da, baxua (zero eta 100 artean egon daiteke), kimioterapia eta hormonoterapia bidezko tratamendu estandarrera edo hormona-tratamendu hutsera aleatorizatu ziren, eta 5 urtez jarraipena egin zitzaien “, azaldu du Espainiako ikerketako ikertzaile nagusiak, Emilio Alba doktoreak, Malagako Eskualdeko Unibertsitate Ospitaleko eta Virgen de la Victoria Onkologia Medikoko zerbitzuburuak, eta GEICAM Taldearen Batzorde Zientifikoko kideak.
“Emaitzek erakusten dutenez, menopausia osteko tumorea duten emakumeei kimioterapia kentzeak ez du pronostikoa okertzen, eta, beraz, Espainian urtero 5.300 kasu berri suposatzen duten pazienteen kasuan, tratamendu kimioterapikoa saihets daiteke“, adierazi du Alba doktoreak.
Euskadiri dagokionez, euskal zentroetan entseguan sartutako 70 pazienteen % 65 inguru (54 Donostiako Ospitalean eta 16 Onkologikoan) menopausia ostekoak ziren, eta ikerketaren emaitzak bat datoz RxPONDER azterlanaren gainerako emaitzekin, Isabel Álvarez doktorearen arabera.
Oncotype DX test genomikoa errutinaz erabiltzen da Osakidetza sarean gongoil negatiboak dituzten bularreko minbiziaren tumore-azpimota hori duten pazienteentzat, tratamendurik egokiena ezartzeko. Erabakia aurreko azterlanek eta TAILORx azterketak bermatzen dute. “Hala ere, 1-3 gongoil kaltetuta dituzten pazienteen kasuan, oraindik ez genuen kimioterapia bidezko tratamendua alde batera utz zitekeen erabakitzeko behar besteko ebidentziarik“, argudiatu du aditu horrek.
RxPONDERek baieztatzen du, Álvarez doktorearen hitzetan, “Kirurgiaren ondoren 1-3 gongoil artean dituzten eta Recurrence Score emaitza 25 edo txikiagoa duten menopausia osteko pazienteen azpitalde batean, ez dela beharrezkoa paziente talde horretan erabiltzen den hormona-tratamendu osagarriari kimioterapia gehitzea“. Kimioterapia saihestea garrantzitsua da, toxikotasun handia duelako (immunogutxitzea eta infekzioak izateko arriskua, alopezia, digestio-efektuak eta neurotoxikotasuna). “Gehienak errekuperatu egiten dira amaitu ondoren, baina baliteke epe luzera albo-ondorioak izatea, eta, gainera, ospitalera maiz joan behar izatea eta proba analitikoak egin behar izatea, horrek guztiak eragin handia izanik bizi-kalitatean“, azpimarratu du.
Onkologa honek zehazten du, gainera, kimioterapia saihets dezaketen ikerketako pazienteen pronostikoa oso ona dela. Izan ere, RxPONDERen emaitzek agerian uzten dute gaixotasunik gabeko biziraupena, hau da, tumorea 5 urtez errepikatu ez zuten pazienteena, % 90etik gorakoa zela.
Hala ere, azterlanean sartutako menopausia aurreko emakumeek onura lortzen zuten kimioterapiarekin, hormona-tratamenduarekin batera, 5 urteetara gaixotasunik gabeko biziraupen-tasa % 5 hobetuz. Paziente horien artean, tasa hori % 94,2ra iristen zen kimioterapia eta hormonoterapia erabiliaz, eta % 89ra hormonoterapia soilik jaso zutenen artean.
GEICAM bularreko minbiziaren ikerkuntzan liderra da Espainian, eta gaur egun ospe handia du nazioartean. Gaur egun Espainia osoko 200 zentrotan lan egiten duten 800 adituk baino gehiagok osatzen dute.
